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厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈!
君臨 2017-08-03 08:54:35

7月19日,驕陽(yáng)似火,酷暑難熬。

但對(duì)許多醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者來(lái)說(shuō),卻是冷汗直冒。

經(jīng)歷了近半年的討價(jià)還價(jià),國(guó)家人力資源與社會(huì)保障部最終發(fā)布了《醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果通知》。

44個(gè)擬談判藥品,36個(gè)中標(biāo),進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄2017版》乙類范圍的藥品名單。

為了能夠進(jìn)入這份名單,各家藥企可是使出了渾身解數(shù)。但無(wú)奈,談判對(duì)象可是人社部,說(shuō)一不二的官老爺。

當(dāng)年跨國(guó)公司為了中標(biāo)高鐵訂單,真是吃盡了苦頭,把老底都交了出去。

沒辦法啊,誰(shuí)讓對(duì)方是唯一的壟斷者,議價(jià)能力就是強(qiáng)。

你不服不行。

這次也是,最后36個(gè)中標(biāo)藥品,平均降價(jià)幅度44%,最高的砍到了70%!

大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn),都要低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格。

藥企們的心在滴血。

“砍價(jià)特別狠,超出企業(yè)的預(yù)期。”

“滿頭大汗,扶著墻出來(lái)……”

在媒體的報(bào)道中,受訪談判代表大多如此表達(dá)感受。

眾目睽睽之下,唯有一支藥,與眾不同。

康柏西普(朗沐),醫(yī)保支付價(jià)5550元/支,相比目前售價(jià)6800元/支,降價(jià)幅度僅為18.4%!

在強(qiáng)勢(shì)的人社部面前,他硬是站著,就把錢給掙了。

這到底是何方神圣?

1

康柏西普,是一種眼用注射液。

主要治療的疾病,叫“濕性年齡想關(guān)性黃斑變性(WAMD)”,名詞太專業(yè)了,相關(guān)技術(shù)原理君臨讀了好幾遍,眼前仿佛看到了數(shù)百顆星星在閃爍。

好吧,我決定化繁為簡(jiǎn),把結(jié)果跟大家解釋一下就好了。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),這是一種老人病,年齡超過(guò)了50歲,大概100個(gè)人里面就有2個(gè)會(huì)中招。

一旦得了這種病,輕則視力嚴(yán)重下降,重則失去光明,跟漆黑為伴。

咋辦捏?

傳統(tǒng)藥方是沒什么好辦法的。

直到進(jìn)入生物醫(yī)療時(shí)代,人們才找到了解決這種疾病的“光明之藥”。

嘗頭啖湯的,是美國(guó)基因泰克公司和瑞士諾華制藥聯(lián)合開發(fā)的“雷珠單抗”,這款藥2012年進(jìn)入了中國(guó)。

第二個(gè),就是“康柏西普”,2014年上市,比前者僅僅晚了兩年。

一直到今天,中國(guó)市場(chǎng)上治療WAMD這種病的藥方,都只有以上兩款。

所以,在和人社局的談判中,就是一對(duì)二的格局。

那不就是“斗地主”嘛,誰(shuí)勝誰(shuí)負(fù)還真不好說(shuō)呢,所以這也就是“康柏西普”硬氣的根本。

至于二人轉(zhuǎn)的競(jìng)爭(zhēng)格局,那就更簡(jiǎn)單了。

兩種藥相比,外資的雷珠單抗,醫(yī)保售價(jià)5700元/支,比國(guó)產(chǎn)的康柏西普,貴了150元。

但是,要治療這個(gè)病,雷珠單抗的推薦用藥是12支/年,而后者只要6支/年。

很明顯,國(guó)產(chǎn)的康柏西普在療效上更強(qiáng),實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也證明,康柏西普的靶點(diǎn)更多,臨床療效要更好一些。

更重要的一點(diǎn)是,根據(jù)醫(yī)保規(guī)定,每眼累計(jì)最多支付9支,每年支付最多4支,超出數(shù)量就得患者自己掏錢買。

如此一來(lái),結(jié)果就很簡(jiǎn)單了。

根據(jù)PDB數(shù)據(jù),雷珠單抗2014-2016年復(fù)合增速只有8.8%,而康柏西普近3年復(fù)合增速高達(dá)163.8%!

2016年,康柏西普市占率已經(jīng)超過(guò)三分之一,仍在高速搶食中。

如圖:

樣本醫(yī)院雷珠單抗及康柏西普市占率

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

2

放眼全球。

目前世界上治療WAMD病的主流藥,也是只有兩種。

一種是上面說(shuō)的“雷珠單抗”,另一種,是美國(guó)再生元藥業(yè)和德國(guó)拜耳合作開發(fā)的“阿柏西普”,2012年上市。

“阿柏西普”上市之后,基本上是壓著“雷珠單抗”打。

為啥捏?

答案跟上面的國(guó)產(chǎn)藥“康柏西普”是一樣的,就是兩大殺手锏:靶點(diǎn)多和給藥頻率低。

2014-2016年,阿柏西普復(fù)合增速約37%,2016年全球銷售額達(dá)到52億美元,已經(jīng)超過(guò)了雷珠單抗的市場(chǎng)份額。

如圖,

阿柏西普和雷珠單抗全球銷售情況:

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

一樣的邏輯,一樣的命運(yùn)。

“雷珠單抗”已經(jīng)抗不了幾天了,注定將是杯具的結(jié)局。

接下來(lái),將是“阿柏西普”和“康柏西普”,兩個(gè)東西方的新生代王者之間的較量。

西方的“阿柏西普”還沒有進(jìn)入我國(guó),雖然已經(jīng)向我國(guó)的CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)申報(bào)了,但是最快也要2018年才能獲批上市。

即使上市了,沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄,也很難在短期內(nèi)對(duì)東方的“康柏西普”構(gòu)成威脅。

另一邊廂。

2016年10月,東方的“康柏西普”,已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),直接進(jìn)入WAMD III期臨床試驗(yàn),將進(jìn)入百億美元的美國(guó)市場(chǎng)。

3

跳過(guò)I期和II期臨床,直接進(jìn)入美國(guó)III期臨床試驗(yàn),這是中國(guó)生物創(chuàng)新藥歷史上的第一次。

絕對(duì)里程碑式的事件。

對(duì)于政治和產(chǎn)業(yè)界意義來(lái)說(shuō),鼓舞人心,對(duì)于公司來(lái)說(shuō),直接意義就是省了2年時(shí)間和上千萬(wàn)美元!

這背后的主角,就是康弘藥業(yè)。

康弘的前身,是1996年成立的濟(jì)民制藥廠,隸屬于成都第一人民醫(yī)院。

到了1998年,已是虧損累累,百般無(wú)奈之下,唯有改制。

接手者名叫柯尊洪,曾在四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院做老師和藥劑師,90年代下海,去了海南島特區(qū)闖蕩,市場(chǎng)嗅覺敏銳。

從一個(gè)毫無(wú)技術(shù)能力的底層屌絲起步,柯尊洪掌舵下的康弘藥業(yè)做過(guò)藥材批發(fā),做過(guò)仿制藥,然后嘗試做創(chuàng)新中成藥,改進(jìn)劑型,再升級(jí)做生物創(chuàng)新藥,自主研發(fā),十年磨一劍。

這是一個(gè)中國(guó)制藥公司產(chǎn)業(yè)升級(jí)的典型代表。

醫(yī)藥股王恒瑞之后,隨著越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司IPO,他們正陸陸續(xù)續(xù)的浮出水面,成為下一個(gè)潛在的接班人。

上面我們說(shuō)了,康弘是一個(gè)升級(jí)打怪硬拼上來(lái)的公司,所以跟很多新秀生物制藥公司不一樣,他的產(chǎn)品庫(kù)里,并不止生物藥一個(gè)。

“康柏西普”再牛逼,在總營(yíng)收和利潤(rùn)構(gòu)成中,也不過(guò)占了五分之一而已。

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

中成藥和化學(xué)藥,目前各占比40%,還是康弘的利潤(rùn)支柱。

并且,他們個(gè)個(gè)都不是省油的燈,要么是獨(dú)家藥,要么是市場(chǎng)份額數(shù)一數(shù)二的藥,毛利率全部超過(guò)85%!

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

隨著生物藥“康柏西普”的上市,營(yíng)收占比不斷擴(kuò)大,推動(dòng)整體毛利率節(jié)節(jié)上升,2016年已經(jīng)邁上了90%的耀眼大關(guān)。

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

可以預(yù)期,這個(gè)數(shù)字在未來(lái)幾年仍將繼續(xù)攀升。

因?yàn)椋覈?guó)WAMD藥品市場(chǎng)的滲透率實(shí)在太低了,目前只有1%-2%,而美國(guó)卻是14%。

原因很簡(jiǎn)單,康柏西普以前賣6800元/支,一年要用6支,那就是4萬(wàn)元,幾個(gè)病人用得起??!

但是,現(xiàn)在進(jìn)醫(yī)保了,70%-80%可以報(bào)銷,一年只需要個(gè)人支出一萬(wàn)多就夠了,用藥動(dòng)力完全可以想象。

這是一個(gè)數(shù)倍增幅空間的巨大市場(chǎng)。

代價(jià)只是不到20%的降價(jià),你說(shuō)劃算不劃算呢?

4

2010年,主管康弘生物技術(shù)研發(fā)的副總裁俞德超另立門戶,曾讓康弘經(jīng)歷了一場(chǎng)危機(jī)。

俞德超,美國(guó)加州大學(xué)藥物化學(xué)博士后,中組部“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家,也是康柏西普的主要發(fā)明人,曾被評(píng)為國(guó)家“2016年度科技創(chuàng)新人物”,那一年的獲得者里,站在一起的還有“長(zhǎng)征五號(hào)”、“天宮二號(hào)”和“神舟十一號(hào)”的研究團(tuán)隊(duì)。

可以說(shuō),俞德超對(duì)于康弘來(lái)說(shuō),具有至關(guān)重要的價(jià)值。

尤其是,那時(shí)候的康柏西普,正處于臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵階段,不容有失。

很多投資者都為康弘抹了一把汗。

但是,今年5月康柏西普的pmCNV適應(yīng)癥已經(jīng)順利獲批,剩余的2個(gè)預(yù)計(jì)也將在今明兩年獲批上市。待康柏西普全部適應(yīng)癥獲批后,目標(biāo)市場(chǎng)人群將是目前的3-4倍!

這場(chǎng)危機(jī)的渡過(guò),驗(yàn)證了康弘團(tuán)隊(duì)的管理能力,其中一個(gè)關(guān)鍵的因素,就是康弘管理層的團(tuán)結(jié)一致。

康弘目前是一家擁有濃厚家族企業(yè)色彩的公司,前十大股東持有公司82.57%股權(quán),幾乎全是一致行動(dòng)人。

如圖,

2017年一季度康弘前十大股東持股情況:

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

第一大股東,康弘科技,柯尊洪持股81%;

第二大股東,柯尊洪本人;

第三大股東,柯瀟,是柯尊洪和第十大股東鐘建榮的兒子,柯瀟和鐘建榮均是康弘的董事和副總裁;

第四大股東,龔靜,是監(jiān)事會(huì)主席龔文賢的女兒,是康弘生物的財(cái)務(wù)職員;

第五到七大股東,是幾個(gè)鼎輝的投資基金,在IPO前就已經(jīng)跟康弘簽了一致行動(dòng)人協(xié)議;

第八大股東,趙興平,是康弘董事兼副總裁;

第九大股東,鐘建軍,是鐘建榮的弟弟,也就是董事長(zhǎng)的小舅子,擔(dān)任康弘的財(cái)務(wù)總監(jiān)兼董秘。

從上到下,全是相親相愛的一家人。

你說(shuō)好,還是不好呢?

其實(shí)并無(wú)絕對(duì)的好壞,家族公司里也有做到像三星、高通這樣的牛逼公司,其中一個(gè)顯而易見的好處就是——

當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)核心牢牢掌控住決策權(quán)的時(shí)候,決策的執(zhí)行效率會(huì)非常高,遇到危機(jī)也就能輕易化解了。

5

我們看康弘的在研產(chǎn)品:

厲害了這家中國(guó)藥,美國(guó)都要給他開綠燈,站著把錢掙了!

9個(gè)藥中,4個(gè)化學(xué)藥,2個(gè)中成藥,3個(gè)生物藥。

生物藥的研發(fā)力度在不斷加強(qiáng),其中處于獲批臨床、一期、二期的藥品分別都有布局,一個(gè)接一個(gè)。

生物創(chuàng)新藥研發(fā)周期極為漫長(zhǎng),因此很多公司都有“十年研一藥,一藥吃十年”的癥狀,帶來(lái)公司業(yè)績(jī)的步步驚心。

康弘明顯屬于另一種風(fēng)格的,穩(wěn)健踏實(shí),走一步,看兩步。

在他之前,恒瑞最愛這么干。

7
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